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健脾丸质量标准提升!

返回列表 来源:未知 发布日期:2023-07-31 09:46【

    对制 剂中单味药材进行了显微鉴别,完成药味确认与归属, 建立了部分药味的薄层色谱鉴别(TLC)法,增加了橙皮 苷定量测定的高效液相色谱(HPLC)法,进而提升小儿 参术健脾丸的质量标准。U3000型液相色谱仪(美国 Thermo Fisher Scientific 公司);DM750型电子显微镜(德国Leica公司);TLC Vi⁃ suaLizer 型薄层色谱数码成像系统(瑞士 Camag 公司); KQ - 500DE 型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公 司);ME - 204 型电子分析天平(梅特勒 - 托利多国际 贸易 < 上海 > 有限公司)。


    精密加入甲醇 50 mL,密塞,称定质量,超声 处理30 min,放冷,再次称定质量,用甲醇补足缺失的质 量,摇匀,滤过,取续滤液,即得供试品溶液。按小儿参 术健脾丸处方及制备工艺制备缺陈皮的阴性样品,按 供试品溶液制备方法制备阴性对照品溶液。通过鉴别小儿参术健脾丸的显微特征,对 现有质量标准中的显微特征进行确认和归属,发现原 有质量标准中栅状细胞结构不仅在白扁豆中存在,也 在六神曲(含赤小豆粗粉)中存在,其显微结构专属性 不强,有待讨论和确定。中药原粉入药的显微鉴别有助 于避免含相同化学成分含量控制的中药材混用,保证 药品的质量。