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用精宏DHG-9140A对阿胶珠配方颗粒制分析

返回列表 来源:未知 发布日期:2020-01-08 09:49【

1 仪器与试药 


1.1 仪器 


LGJ - 80 型干法制粒机( 宁波市华拳机械有限公 司) ; MD6110 型中药配方颗粒智能调配机( 广东一方制 药有限公司) ; JP - 500C 型高速多功能粉碎机( 永康市 久品工贸有限公司) ; 药典筛( 浙江上虞市道墟张兴沙筛 厂) ; DHG - 9140A 型电热恒温鼓风干燥箱( 上海精宏实验设备有限公司) 。 


1.2 试药 


阿 胶 珠 ( 浙 江 景 岳 堂 药 业 有 限 公 司 ,批 号 为 16041301) ; 无水乙醇为药用级,水为纯化水。 


2 方法与结果 


2.1 考察指标 


颗粒成型率: 按 2015 年版《中国药典( 四部) 》方 法,将样品分别通过 1 号筛与 5 号筛,合格颗粒为能通 过 1 号筛但不能通过 5 号筛的样品。成型率( % ) = 合格 颗粒质量 /筛前颗粒质量 × 100% 。 颗粒堆密度: 采用中药配方颗粒智能调配机测定堆 密度。


2.2 湿法制粒工艺单因素试验


以麦芽糊精作填充剂,设定阿胶珠与其质量比值为 1 ∶ 0,2 ∶ 1,1 ∶ 1,分别在 70% ,80% ,90% 乙醇条件下测 定成型率与堆密度。结果见表 1。可见,湿法制粒过程 中,尽可能少用辅料的情况下,调节原料与辅料比例及 润湿剂乙醇的体积分数,颗粒成型率均较低,且堆密度 较小,颗粒不够紧实圆整,达不到中药配方颗粒智能调 配机对其进行智能调配的要求,故进一步对干法制粒工 艺进行研究。

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2.3 干法制粒工艺单因素试验


挤压压力考察: 在固定送料速率为 20 r / min、挤压 速率为 10 r / min 条件下,考察不同挤压压力对成型 率的影响。在挤压压力小于 40 kgf /cm2 时,随着挤压压力 的增加,颗粒成型率逐渐升高。但当压力达到 40 kgf /cm2 时,物料因受力不均而产生色差,压力达到 50 kgf / cm2 时,物 料出 现部 分融 溶现 象,成 型率 明显 降低。根据 上述情况推测,挤压压力最佳值为 30 kgf / cm2。结果 见表 2。

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3 讨论 


市售中药配方颗粒有单剂量铝塑复合膜小包装与 100 g 至数百克的大包装形式,其中大包装中药配方颗 粒通常与智能型中药配方机适配,通过其堆密度来控制 调配剂量。因此堆密度是中药配方颗粒的重要指标,一 般堆密度需大于 0. 4 g / mL,方可通过智能型中药配方 机对其剂量进行准确调配。





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