用精宏DHG-9140A对阿胶珠配方颗粒制分析

1 仪器与试药 

1．1 仪器 

LGJ － 80 型干法制粒机( 宁波市华拳机械有限公 司) ; MD6110 型中药配方颗粒智能调配机( 广东一方制 药有限公司) ; JP － 500C 型高速多功能粉碎机( 永康市 久品工贸有限公司) ; 药典筛( 浙江上虞市道墟张兴沙筛 厂) ; DHG － 9140A 型电热恒温鼓风干燥箱( 上海精宏实验设备有限公司) 。 

1．2 试药 

阿 胶 珠 ( 浙 江 景 岳 堂 药 业 有 限 公 司 ，批 号 为 16041301) ; 无水乙醇为药用级，水为纯化水。 

2 方法与结果 

2．1 考察指标 

颗粒成型率: 按 2015 年版《中国药典( 四部) 》方 法，将样品分别通过 1 号筛与 5 号筛，合格颗粒为能通 过 1 号筛但不能通过 5 号筛的样品。成型率( % ) = 合格 颗粒质量 /筛前颗粒质量 × 100% 。 颗粒堆密度: 采用中药配方颗粒智能调配机测定堆 密度。

2．2 湿法制粒工艺单因素试验

以麦芽糊精作填充剂，设定阿胶珠与其质量比值为 1 ∶ 0，2 ∶ 1，1 ∶ 1，分别在 70% ，80% ，90% 乙醇条件下测 定成型率与堆密度。结果见表 1。可见，湿法制粒过程 中，尽可能少用辅料的情况下，调节原料与辅料比例及 润湿剂乙醇的体积分数，颗粒成型率均较低，且堆密度 较小，颗粒不够紧实圆整，达不到中药配方颗粒智能调 配机对其进行智能调配的要求，故进一步对干法制粒工 艺进行研究。

2．3 干法制粒工艺单因素试验

挤压压力考察: 在固定送料速率为 20 r / min、挤压 速率为 10 r / min 条件下，考察不同挤压压力对成型 率的影响。在挤压压力小于 40 kgf /cm2 时，随着挤压压力 的增加，颗粒成型率逐渐升高。但当压力达到 40 kgf /cm2 时，物料因受力不均而产生色差，压力达到 50 kgf / cm2 时，物 料出 现部 分融 溶现 象，成 型率 明显 降低。根据 上述情况推测，挤压压力最佳值为 30 kgf / cm2。结果 见表 2。

3 讨论 

市售中药配方颗粒有单剂量铝塑复合膜小包装与 100 g 至数百克的大包装形式，其中大包装中药配方颗 粒通常与智能型中药配方机适配，通过其堆密度来控制 调配剂量。因此堆密度是中药配方颗粒的重要指标，一 般堆密度需大于 0． 4 g / mL，方可通过智能型中药配方 机对其剂量进行准确调配。

免责声明：文章仅供学习和交流，如涉及作品版权问题需要我方删除，请联系我们，我们会在第一时间进行处理。