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不同胡止痛片质量评价之烘箱应用

返回列表 来源:未知 发布日期:2021-07-26 09:10【

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    系统适用性试验结果表明,供试品溶 液色谱中,在与对照品溶液色谱相应处有吸收峰,阴性 对照无干扰,方法学考察结果中,精密 度、稳定性、重复性试验的 RSD 均小于 2. 1% ,平均加 样回收率为 100. 10% ,RSD 为 1. 25% 。有 5 批次( 3 个 批号) 元胡止痛片检出金胺 O,均源于 R 生产企业。针对发现的质量问题,建议修订元胡止痛片中延胡索 的薄层鉴别方法; 生产企业应严格控制原料药材质量,并 按处方和工艺投料生产; 中药制剂含量均匀性问题由多种 原因导致,其中之一就是缺乏相关国家标准,而目前已 有成熟的中成药的含量均匀度检测方法,建议国 家加快制订中药制剂含量均匀度标准。